ОРИГИНАЛ ИЛИ ДЖЕНЕРИК: ЧТО ДОЛЖЕН ЗНАТЬ ПАЦИЕНТ

Оригинальный препарат — это лекарственное средство, которое впервые синтезировано и прошло полный цикл доклинических (на животных) и клинических (на людях) исследований.

Дженерик — это лекарственный препарат, выпускаемый после окончания срока патентной защиты оригинального лекарства.
В его составе содержится такое же действующее вещество, в той же дозе и в той же лекарственной форме, что и в оригинальном препарате.

Дженерики должны быть биоэквивалентны, то есть оказывать в организме такое же действие, как оригинальный препарат.
Отличия возможны только во вспомогательных веществах (наполнители, красители и др.), упаковке и названии.

Обычно они стоят дешевле, поскольку не требуют многолетних дорогостоящих исследований — достаточно доказать, что они эквивалентны оригиналу.

Проще говоря: дженерик — это «копия» оригинального лекарства, содержащая то же действующее вещество, но, как правило, продающаяся по более доступной цене.

Генерические препараты могут одновременно выпускаться несколькими фармацевтическими компаниями. Тем не менее их свойства сходны со свойствами оригинальных лекарств.

Генерики выпускаются под международным непатентованным названием или под торговой маркой производителя.

Мнение, часто встречающееся в СМИ, что «дженерики менее эффективны, чем оригинальные препараты», во многих случаях не соответствует действительности. Крупные фармацевтические компании, выпускающие генерические лекарства, тщательно контролируют качество производства и соблюдают международные стандарты качества GMP (Good Manufacturing Practice).

Необходимо уделять особое внимание инструкции по применению препарата: показания, побочные действия и противопоказания в ней должны соответствовать таковым у оригинального препарата.

В нашей стране доля дженериков на фармацевтическом рынке достигает 85–87 %. Поскольку они дешевле оригинальных лекарств, они более доступны для пациентов.

У некоторых оригинальных препаратов существует множество дженериков, выпускаемых под разными торговыми названиями. Согласно международным рекомендациям, стоимость дженерика не должна превышать 70 % цены оригинального препарата.

В качестве примера возьмём парацетамол — широко применяемое жаропонижающее средство. В Республике Казахстан он зарегистрирован более чем под 30 торговыми названиями. Оригинальный препарат парацетамола — Панадол. Кроме того, некоторые производители выпускают его под международным непатентованным названием — «парацетамол». Более 40 производителей предлагают парацетамол под собственными торговыми названиями.

Как не запутаться?!

Чтобы не купить одновременно несколько препаратов с одним и тем же парацетамолом в составе и не столкнуться с тяжёлыми побочными эффектами (это касается и других лекарств!), в первую очередь нужно обращать внимание на международное непатентованное название (МНН).

Оно указывается на упаковке мелкими чёрными буквами под торговым названием и в инструкции — в разделе «действующее вещество».
Если на упаковке или в инструкции не указан действующий компонент, лучше не покупать такое лекарство!

Не применяйте одновременно препараты с одинаковым действующим веществом! Особенно осторожными нужно быть при выборе лекарств для детей, беременных женщин и пожилых людей.

В составе генерического препарата содержится то же действующее вещество, что и в оригинале, но он может отличаться ценой, вспомогательными компонентами, видом и цветом лекарственной формы, технологией производства и другими характеристиками.

Побочные эффекты дженериков также сходны с побочными эффектами оригинальных препаратов.

В настоящее время в развитых странах, таких как США, Швеция и др., дженерики покупают даже чаще, чем оригинальные лекарства.

Перечислим основные преимущества дженериков:

• Возможность выбора для врача и пациента — наличие нескольких аналогов позволяет подобрать оптимальный препарат по цене и переносимости. Благодаря дженерикам врачи могут применять современные аналоги дорогостоящих оригинальных препаратов даже в экономически менее обеспеченных странах и стремиться «эффективно лечить всех».

• Широкий ассортимент — практически у каждого оригинального препарата есть дженерик (за исключением новых запатентованных или уникальных средств).

• Разнообразие форм выпуска — некоторые дженерики выпускаются в более удобных формах (таблетки, суспензии, инъекции), которых нет у оригинала.

• Соответствие стандартам качества — при регистрации они проходят контроль качества, биоэквивалентности и безопасности.

• Хорошо изученная эффективность и безопасность — это даёт врачу и пациенту свободу выбора.

Практически у каждого оригинального лекарства есть дженерик. Исключение составляют только новые препараты, находящиеся под патентной защитой, и уникальные лекарства для лечения онкологических заболеваний и ВИЧ/СПИДа, где роль каждого вспомогательного компонента очень важна.

Таким образом, главное отличие между оригинальным препаратом и дженериком — это цена. Однако высокая стоимость оригинальных препаратов обусловлена наличием обширной доказательной базы по их эффективности и переносимости у пациентов.